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抑制PCSK9分子的表达或干扰PCSK9分泌，如小干扰RNA、反义寡核苷酸和小分子抑制剂。
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市售PCSK9靶向药物概述
目前，全市场上针对PCSK9的药物只有两类，而且都是单克隆抗体药物，也就是上面第一个研发思路抑制PCSK9与LDL-R结合的药物，其中对应于PCSK9。抑制剂。这两款创新药分别是安进和安斯泰来共同开发的evolocumab，商品名Repatha，以及赛诺菲和Regeneron共同开发的alirocumab，抗阿莱珠单抗，商品名Praluent。Evolocumab于2015年7月17日、2015年8月27日和2018年7月31日获得欧洲药品管理局EMA、美国FDA和中国NMPA批准上市。目前它已被批准用于三种适应症。Alirocumab于2015年7月24日获得FDA批准上市，并于2015年9月2日获得EMA批准上市。
在海外市场，这两款PCSK9单克隆抗体的上市时机可以说大致相同，但在国内市场，alizumab的上市进程却明显延迟。2018年12月6日，国家食品药品监督管理局受理阿珠单抗注射液进口和销售申请，并将其纳入优先审评。2020年1月6日，赛诺菲宣布alirocumab（中国通用名alirocumab，商品名Polida）已在中国获批。在国内市场，alirocumab不仅比evolocumab晚近18个月获批，而且已被证明可有效治疗和预防心血管事件以及降低动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL）.只有两个迹象表明有辱人格的待遇。-C)原发性高胆固醇血症和混合性血脂异常的杂合家族和非家族形式的水平。
图3evolocumab和alirocumab的基本信息
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市售PCSK9单克隆抗体的困境
这两种PCSK9单克隆抗体不仅提供了降低LDL-C的新治疗模式，而且还具有对抗心血管疾病的益处，并可作为二级预防来降低心血管不良事件的风险。这两款药物被认为是继他汀类药物之后在血脂调节药物领域的第二重大进展，业界对其市场发展寄予厚望。IMS预测，美国20%的血脂异常患者将转用PCSK9单克隆抗体，因此市场空间广阔。RBC资本市场预计PCSK9抑制剂市场将超过90亿美元。但现实永远不会令人满意。直到2019年，两款PCSK9单克隆抗体的年销售额总计不足10亿美元，增长率直线下降，但2019年evolocumab销售额较2018年同比增长，alikilumab销售额2019年较上一年有所增长。2019年还出现-586的负增长。
图4全上市PCSK9单克隆抗体销量及增速
注射两次PCSK9单克隆抗体可以每两周注射一次，如果增加剂量则可以每月注射一次，与每天口服他汀类药物相比，可以减少给药频率和患者依从性，在这方面是有利的。总体而言，PCSK9单克隆抗体在患者依从性方面可能具有一些优势。这两款单克隆抗体的销售未达到预期主要是由于价格原因，但也由于单克隆抗体药物的制造成本较高。在海外市场，PCSK9单克隆抗体每年的费用是他汀类药物的数百倍，面对高昂的价格，个人和医保机构都缺乏使用意愿。尽管他汀类调脂药物具有优异的临床效益，但已发表的数据表明，约15%的高胆固醇血症患者对他汀类药物不耐受，或者家族性高胆固醇血症患者在接受他汀类药物治疗后LDL-C水平仍然不达标。这些患者应该是目前PCSK9单克隆抗体的主要使用者。
我国PCSK9靶向药物的研发可以说是如火如荼，而全处于临床阶段的PCSK9靶向药物仅有11个5，仅中国就占了一半。已上市的PCSK9单克隆抗体evolocumab和alirocumab在海外销售低迷，那么PCSK9靶向药物在国内的发展前景如何？
随着生活水平的不断提高，中国人的血脂水平逐渐升高，成人血脂异常患病率明显增加。根据2002年中国居民营养状况及营养状况调查；
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