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新京报2月3日下午,四川省医保局披露,君实生物的新型冠状病口服药氘代瑞米韦韦氢溴酸片首发价为795元。至此,已在国内批准上市的5种新型冠状病口服药物的价格已揭晓。
1月29日,君实生物旗下上海旺石生物医药科技有限公司的口服小分子新型冠状病感染治疗药物氘代氢溴酸瑞米韦片按照药品特殊审批程序接受国家药监局紧急审评。批准须符合上市批准条件。国家医保局此前指定四川省医保局为接受COVID-19治疗药物首次报价的单位。对首次进入国内药品集中采购市场的新型冠状病治疗药品,全国实行首次报价受理单位。最终,明德维初始报价为795元,药品原料成本为38501元,直接研发费用为880亿元。
君实生物2月3日晚对新京报编辑表示,这是根据国家局发布的《新冠治疗药品价格形成指南》,与国家局和地方受理单位沟通后形成的最终定价。有关主管部门。定价基于药物经济学计算,将患者可及性放在首位,并考虑创新药物的研发成本。
四川省医保局披露的信息显示,明德维的初步报价包括三种对比药物,分别是辉瑞Paxlovid、默沙东莫诺拉韦胶囊、RealBio-Azivudine片。治疗费用方面,Paxlovid为1890元/疗程,Mobil为1890元/疗程。诺拉韦胶囊平均1500元/疗程,阿齐夫定片平均445元/疗程。
去年12月26日,国家卫健委印发《关于对新型冠状病感染症实施“乙类、乙类控制”的总体方案》,要求完善与治疗新型冠状病相关的药品和检测试剂制剂关于产能和药品供应题,君实生物在接受新京报采访时表示,已提前对产能进行布局和规划,相关药品获批后将立即投入生产。相信能够满足国家需求,公司未来也将根据疫情发展情况进行预判,对产能进行动态安排,力争年内实现出货和落地销售一个月。
到目前为止,已有5种口服COVID-19药物在中国获得批准,包括辉瑞的Paxlovid、默沙东的Monolavir、RealBio的阿齐夫定和先声药业的Xenograft/Ritonavir。Film和君实生物科技的MindVita。
从具体差异来看,辉瑞和先声药业的COVID-19口服药物均为3CL蛋白酶抑制剂。这也是目前全在研的COVID-19口服药物品种最多的领域。3CL蛋白酶3CLpro是一种由SARS-CoV-2基因组编码的蛋白水解酶。它是病复制过程中的关键酶。由于其序列高度保守,且无人类同源物,因此在新型冠状病治疗药物的研发中极具价值。具有较高的临床价值,已成为全COVID-19口服药物研发最热门的靶点之一。
RdRp抑制剂是抑制病RNA依赖性RNA聚合酶的核苷类似物。他们可以特异性作用于新冠病的RdRp,从而抑制病复制,其药物针对性很强。默沙东的莫诺拉韦、RealBiotechnology的阿齐夫定和君实生物技术的Mindevita都属于此类药物。
张彦军校对
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